هناك حاجة إلى مزيد من العمل لمعالجة أزمة تسعير الأنسولين في الولايات المتحدة


ميريام تاكر
6 نوفمبر 2019

على الرغم من الخطوات التي يجري اتخاذها لمعالجة "أزمة" تسعير الأنسولين في الولايات المتحدة ، إلا أنها تدريجيًا وسيكون من الضروري القيام بمزيد من العمل للبدء في إحداث تغيير حقيقي ، وكتابة خبرين في مقال جديد.

تم نشر المقال ، المعنون "أزمة الأنسولين في الولايات المتحدة – تقنين دواء منقذ للحياة اكتشف في العشرينات" – على الإنترنت في 7 نوفمبر نيو انغلاند جورنال اوف ميديسين مايكل Fralick ، ​​MD ، وآرون س. كيسيلهايم ، MD ، وكلاهما يعمل في مجال علم الوبائيات وعلم الاقتصاد الدوائي.

كانت تكلفة كل 100 وحدة من الأنسولين العادي قصير المفعول حوالي 1.00 دولار بعد وقت قصير من اكتشافه في أوائل العشرينيات من القرن العشرين ، كما يذكرون القراء ، ثم انخفضت إلى أقل من 20 سنتًا في الأربعينيات ، مقارنة بنحو 18 دولارًا اليوم.

بالنسبة إلى الشخص الذي يبلغ متوسط ​​وزنه 70 كيلوجرام من مرض السكري من النوع الأول ، تدوم 100 وحدة أقل من يومين. ويحتاج معظم الناس أيضًا إلى الأنسولين طويل المفعول.

سخرية من تقنين الأنسولين على أساس السلامة في 20s مقابل بناء على التكلفة اليوم

في العشرينات من القرن الماضي ، يقول فراليك وكيسيلهايم إن الاندفاع للحصول على المادة المنقذة للحياة المتوفرة حديثًا قبل عملية التصنيع المأمونة الخاصة بها قد تم ترسيخها بالكامل.

اليوم في الولايات المتحدة ، يضطر العديد من المرضى إلى تقنين الأنسولين بسبب الزيادة الكبيرة في التكلفة ، كما تمت تغطيته على نطاق واسع أخبار ميدسكيب الطبية.

وقال Fralick ، ​​من مستشفى ماونت سيناي في تورونتو ، أونتاريو ، كندا ، في مقابلة صوتية مصاحبة للمقال المنشور: "هذه هي المفارقة المؤسفة هنا أنه يوجد الآن تقنين مستمر أيضًا في الولايات المتحدة ، ولكن لسبب مختلف تمامًا".

"كثير من المرضى لا يستطيعون تحمل تكلفة الأنسولين ، مع عواقب وخيمة" مثل الحماض الكيتوني السكري والموت ، قال.

وأشار إلى أنه ليس من الواضح مدى انتشار المشكلة من وجهة نظر الأرقام لأن الدراسات الحالية خاصة بالمناطق الجغرافية الفردية أو العيادات التي أجريت فيها الدراسات ، "لكن بالتأكيد هذه مشكلة ملحة".

ينبع الموقف من مزيج قليل جدًا من المنافسة من ثلاثة مصنّعين فقط (Eli Lilly و Novo Nordisk و Sanofi) ، والقوانين الأمريكية التي تسمح لهم بتسعير منتجاتهم دون قيود ، والتعقيدات في تصنيع مضادات حيوية للأنسولين منخفضة التكلفة أو متابعة – مقارنة مع حبوب منع الحمل العامة غير البيولوجية.

يقول فراليك وكيسيلهايم: "على الرغم من أن سعر قائمة هذه المنتجات أقل من نظرائهم المعادلين للعلامات التجارية ، إلا أنه لا يزال من غير الواضح ما إذا كانت الأدوية الجنيسة المسموح بها ستوفر وفورات كبيرة في التكاليف للمرضى" ، على الأقل في حالة الأنسولين ، على الأقل.

يلاحظون أنه في أوروبا ، موافقة 2014 Basaglar، صياغة ايلي ليلي الحيوي من الأنسولين glargine (انتوس، سانوفي) ، خفض السعر بنحو 15 ٪.

يجب أن يكون الأطباء على دراية ويساعدون المرضى على الوصول إلى بدائل منخفضة التكلفة ، مثل "الأدوية الجنيسة المسموح بها" والأنسولين البشري القديم – مثل NPH – إذا لزم الأمر ، كما تنصح Fralick.

الخطوات التشريعية المتخذة في انتظار المزيد من الخيارات منخفضة التكلفة

شملت الجهود التشريعية لمعالجة هذه المشكلة حتى الآن قانون كولورادو الذي تم إقراره في مايو 2019 والذي يحدد المبالغ الشهرية المدفوعة للأنسولين إلى 100 دولار للأشخاص الذين لديهم تأمين ، إلى جانب تحقيق المدعي العام في تلك الولاية في تسعير الأنسولين.

وبالمثل ، أعلنت شركة التأمين الأمريكية الكبيرة Cigna أنها ستحد من الإجازات الشهرية للمرضى للأنسولين إلى 25 دولارًا.

على الصعيد الوطني ، من شأن قانون الوصول إلى الأنسولين في حالات الطوارئ من الحزبين ، والذي تم طرحه في مجلس الشيوخ الأمريكي في يونيو 2019 ، أن يوسع من الوصول إلى الأنسولين من خلال إنشاء برامج مساعدة على مستوى الولاية لتوفير إمدادات الأنسولين قصيرة الأجل للأفراد الذين هم في أمس الحاجة إليها.

كما أنه يفرض عقوبات ورسوم متكررة على مصنعي الأنسولين ، كما أنه سيقلل من فترات الحصرية السوقية لتركيبات الأنسولين الجديدة.

مشروع قانون آخر ، قانون تصنيع الأدوية بأسعار معقولة ، برعاية اثنين من الديمقراطيين ، من شأنه أن ينشئ مكتبًا لتصنيع الأدوية في وزارة الصحة والخدمات الإنسانية (HHS) إما لتصنيع أو التعاقد مباشرة مع كيانات خارجية لتصنيع الأدوية الأساسية بما في ذلك الأنسولين دون انتهاك النشاط براءات الاختراع.

وفقًا لـ Fralick ، ​​"أعتقد أننا سنحتاج إلى مزيد من الوقت لنتعرف على ما إذا كانت الفواتير ستتحسن. أريد أن أبقى متفائلاً بطبيعة الحال ، لكنني أشعر بالقلق من أنه سيكون هناك إصلاح كبير يتطلب وضعه حتى تصبح أسعار الأنسولين أكثر بأسعار معقولة ".

"سأظل إيجابيًا بقول أحد الفواتير التي تم طرحها ، قانون الطوارئ للوصول إلى الأنسولين ، كان عملاً من الحزبين ، مما يمنحني ثقة أكبر قليلاً".

وقال في إشارة إلى نفسه: "بالطبع ، هذا يأتي من كندي ، ولا يفهم تمامًا تفاصيل السياسة الأمريكية".

ماذا عن استيراد الأنسولين؟

وفي الوقت نفسه ، قرر بعض المرضى السفر إلى كندا لشراء الأنسولين ، حيث يتم بيع الكرتون بحوالي 20 دولارًا مقابل 300 دولار في الولايات المتحدة.

توجد سلطة السماح رسمياً بالاستيراد إلى الولايات المتحدة بموجب قانون تحديث الرعاية الطبية لعام 2003 ، ما دام أمين وزارة الصحة والخدمات الإنسانية يشهد بأنه يمكن القيام بذلك بأمان وسيوفر بالفعل الأموال.

لم يحدث هذا بعد ، على الرغم من أن سكرتير HHS الحالي ، أليكس عازار ، قد أعرب عن دعمه للاستيراد من كندا.

يقول Fralick إنه من غير الواضح ما إذا كان الاستيراد من كندا سيتم إضفاء الطابع الرسمي عليه ، ولكن حتى لو كان كذلك ، فليس هو الحل بأكمله.

"نحن دولة صغيرة مقارنة بالولايات المتحدة ، ولا توجد لدينا إمدادات كافية كما هي الحال حاليًا … والأمر الإيجابي المحتمل هو أن الاستيراد سيوفر بدائل أقل تكلفة ، لكن لا يمكن أن يكون ذلك من كندا فقط بالتأكيد ، يجب أن تكون من دول أخرى. "

وخلص فراليك وكيسيلهايم من كلية الطب بجامعة هارفارد في بوسطن بولاية ماساتشوستس في مقالتهما إلى أنه "إذا استمرت خطوات تحسين المنافسة في معالجة هذه الأزمة ، فستكون هناك حاجة إلى إصلاحات أكثر جوهرية للطريقة التي تدفع بها الولايات المتحدة مقابل الأنسولين".