الحق في محاولة الوصول


السيناتور رون جونسون في واشنطن العاصمة ، 15 مايو.

السيناتور رون جونسون في واشنطن العاصمة ، 15 مايو.

صورة فوتوغرافية:

ايرين شاف / رويترز

مرر مجلس النواب يوم الثلاثاء مشروع قانون يسمح لبعض المرضى بالبحث عن العلاجات الطبية التي لا تزال في التجارب السريرية ، وهذه نهاية مرحب بها لصنع بعض النقانق الفوضوية. لكن ليس من رخصة الحزب الجمهوري أن ننسى العقبات البيروقراطية الأساسية للموافقات على المخدرات.

مرر مجلس النواب 250-169 مشروع قانون برعاية السناتور رون جونسون من ولاية ويسكونسن الذي وافق على مجلس الشيوخ بالاجماع بالإجماع في العام الماضي. يدعى مشروع القانون لمرضى مثل ولاية ويسكونسن أم لثلاثة تكريت Wendler ، الذي توفي في عام 2015 بعد معركة مع ALS. آخر هو الأردن McLinn ، وهو صبي صغير في ولاية إنديانا لديه ضمور العضلات دوشين.

أجرى مجلس النواب على مدى عدة أشهر تغييرات على مشروع قانون مجلس الشيوخ ثم مرر نسخته الخاصة في ربيع هذا العام من رئيس مجلس النواب للطاقة والتجارة غريغ والدن. ثم حاول جونسون نقل مشروع قانون مجلس النواب في مجلس الشيوخ ، لكن زعيم الأقلية تشاك شومر عرقله لأسباب غير مبررة.

السؤال المطروح منذ ذلك الحين هو إذا كان مشروع القانون سيموت. يستحق السيد والدن الفضل في قبوله أخيرا لنسخة جونسون بدلا من الإصرار على مشروع القانون الخاص به والذي سيفشل. كان الدلتا بين النسختين المتورطين في جزء من "محاولة" المخدرات ، هل كان يجب أن يكون تشخيص المريض مطرافًا؟ لكن الاختلافات لا تساوي المشروع.

جوهر مشروع القانون هو السماح للشركات المصنعة للمخدرات والمرضى للدخول في اتفاقات متبادلة دون موافقة الحكومة. سوف ترفض العديد من شركات الأدوية تقديم العلاجات التجريبية لأنها تخشى أن هذا قد يصرف عن هدف موافقة إدارة الأغذية والعقاقير. لكن الحق في المحاولة لا يزال مهماً كرسالة من الكونغرس بأن الصبر والطبيب أكثر أهمية من النزوة البيروقراطية.

يتوق الرئيس ترامب إلى التوقيع على مشروع القانون ، وقد أطلق خطاباً حول أسعار الأدوية هذا الشهر مع بعض اللغة المشتركة التلقائية لمفوض إدارة الأغذية والأدوية سكوت جوتليب: "أين سكوت؟ الوقوف ، سكوت. قم. و "الحق في المحاولة" يحدث ، أليس كذلك؟ لديك هذا التحرك؟ "الحق في المحاولة" من الأهمية بمكان. "كان نائب الرئيس مايك بينس منذ فترة طويلة من المدافعين.

لقد تحول الحق في المحاولة لأن الأمريكيين يرون أن الأدوية الجديدة لا تصل إلى المرضى بسرعة كافية ، وأنهم على حق. ربما يكون اكتشاف عقار جديد هو الرهان الأكثر خطورة في جميع الأعمال الأمريكية. يمكن أن تستمر ثلاث مراحل من التجارب السريرية لأكثر من ست سنوات ، والجزء الثالث يشمل ما يصل إلى 3000 مريض. هذا النموذج لا يمكن الدفاع عنه حيث أن الاكتشافات تستهدف مجموعات أصغر من المرضى في العصر الناشئ من الطب الحيوي.

قام د. جوتليب بتحديث عمليات إدارة الغذاء والدواء ، لكن الحركة يمكن أن تستخدم قوة نيران سياسية أكثر من الكونجرس. لنأمل أن تكون لحظة المحاولة الأولى من بين العديد لمساعدة المرضى على تلقي العلاجات المنقذة للحياة في أقرب وقت ممكن.